În 2025, accesul la tehnologiile esențiale pentru controlul diabetului precum monitorizare continuă a glicemiei (CGM), pompe de insulină și sisteme hibride în buclă închisă (HCL), este reglementat mai clar prin actualizările aduse la final de 2024 de Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS). Modificările standardizează inițierea, definesc explicit „ce intră în set” și stabilesc ritmul de eliberare a consumabilelor, astfel încât pacienții și medicii să aibă un traseu previzibil și sigur.
Unde are loc inițierea și cine o face. Montarea sistemelor se face în spital, prin internare de zi sau continuă, în unități cu farmacie cu circuit închis și cu personal instruit specific pentru aceste dispozitive. Inițierea se face la recomandarea medicului curant (diabetolog/medic cu competență în diabet) aflat în contract cu o casă de asigurări, pe baza unui referat medical care confirmă îndeplinirea criteriilor de eligibilitate.
Ce intră în pachetele de inițiere și consumabile. Ordinul CNAS detaliază componenta fiecărui pachet:
- Pentru CGM, setul de inițiere conține transmiter, serter(e) de implantare și senzori, iar aceleași elemente sunt consumabilele periodice.
- Pentru pompele de insulină, setul de inițiere cuprinde pompă, serter pentru canulă, catetere și rezervoare, iar consumabilele rămân aceleași.
- Pentru pompele cu senzori și sistemele HCL, seturile includ suplimentar transmiterul și senzorii, iar consumabilele sunt precizate distinct.
- Pentru pompele fără tub (tip „pod”), setul inițial conține PDM și POD, iar consumabilul este POD-ul.
Ritmul de eliberare a consumabilelor. Consumabilele pentru toate aceste categorii se eliberează, după inițiere, la fiecare 3 luni, prin farmacia cu circuit închis a unității care derulează programul, pe baza prescripției medicului.
Documente standardizate. În plus față de referatul medical și consimțământul informat, CNAS a actualizat Chestionarul de evaluare (Anexa 16 D.1), care structurează eligibilitatea și acordul pentru includerea în program (CGM, pompe, pompe HCL).
De ce contează aceste schimbări. Practic, pacientul are un traseu mai clar (recomandare → programare pentru inițiere în spital → ridicare periodică a consumabilelor), iar medicul are un cadru unitar, predictibil, cu responsabilități explicite de evaluare și monitorizare. În paralel, definirea strictă a conținutului seturilor de inițiere și a consumabilelor reduce neclaritățile logistice și facilitează planificarea bugetară și clinică.
Cum ajută https://www.diabeta.ro? În acest cadru standardizat, Diabeta acționează ca un asistent clinic pentru specialiști: oferă acces rapid la ghiduri, protocoale și RCP-uri și centralizează informația de care au nevoie medicii în punctul de îngrijire. Aceste capabilități susțin continuitatea îngrijirii și decizia clinică informată, în acord cu recomandările internaționale privind integrarea tehnologiei în practica diabetologică.
Ce este, pe scurt, fiecare tehnologie (pentru cititorii non-specialiști)
CGM – monitorizare continuă a glicemiei. Un mic senzor plasat sub piele măsoară glucoza continuu, iar datele ajung în timp real pe un telefon sau receptor dedicat; vezi atât valoarea actuală, cât și tendința ei.
Pompă de insulină. Un dispozitiv care livrează insulină în mod continuu (bazal) și doze la mese (bolus) printr-o canulă subcutanată; poate funcționa singură sau împreună cu un CGM, în funcție de sistemul ales.
Sistem HCL (Hybrid Closed Loop). Un „trio” senzor-pompă-algoritm: sistemul ajustează automat dozele bazale pe baza valorilor CGM, iar utilizatorul administrează în continuare bolusurile la mese. Scopul este mai mult timp în intervalul-țintă, cu mai puține hipo- și hiperglicemii.
Farmacie cu circuit închis. Farmacia din cadrul spitalului prin care se eliberează seturile de inițiere și consumabilele decontate pentru dispozitivele din program.
Consumabile la 3 luni. Frecvența standard de eliberare post-inițiere (senzori, transmiter, rezervoare, catetere, POD-uri), conform Ordinului CNAS.
Anexa 16 D.1 – Chestionarul de evaluare. Formular CNAS care documentează eligibilitatea și acordul pentru includerea în program (CGM/pompă/HCL).
Diabeta a fost dezvoltată de o companie românească, Apollo AI Technologies, specializată în crearea de aplicații profesionale bazate pe inteligență artificială. Aplicația este pusă la dispoziția medicilor din comunitățile medicale profesionale cu susținerea partenerilor Novo Nordisk si Boehringer Ingelheim.
Referințe
– Ordin CNAS nr. 1292/28.08.2024 – inițiere în spital, condiții pentru unități (farmacie cu circuit închis, personal instruit), referat medical și eliberarea consumabilelor la 3 luni.
– Ordin CNAS nr. 1.356/02.09.2024 – lista materialelor: conținutul seturilor pentru CGM, pompe, pompe + senzori, HCL, pompe fără tub („pod”) și consumabilele aferente.
– Anexa 16 D.1 (Chestionar de evaluare) – versiunea actualizată a formularului de includere în program.
– ADA Standards of Care 2025 – Diabetes Technology – integrarea tehnologiilor (CGM/AID) în îngrijirea curentă.
– NICE TA943 (2023) – definiție și principii pentru sistemele hibride în buclă închisă.
